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Gattex (Teduglutide) – Sottocutaneo

Cos’è Gattex?

Gattex · (teduglutide ) è un medicinale somministrato per iniezione per il trattamento di una condizione chiamata sindrome dell’intestino corto (SBS) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 1 anno. È usato nelle persone che richiedono supporto parenterale, che comporta la ricezione di sostanze nutritive tramite un’infusione endovenosa di nutrizione parenterale totale (TPN).

Gattex è molto simile a una proteina che si trova naturalmente nel tuo corpo chiamata peptide-2 simile al glucagone umano (GLP-2). Questa sostanza viene rilasciata dall’intestino quando rileva i nutrienti e rallenta lo svuotamento gastrico. Ciò significa che il cibo si muove più lentamente attraverso l’intestino, dandogli più tempo per assorbire i nutrienti. Gattex aumenta anche il flusso sanguigno nell’intestino, che può aiutarlo a crescere di dimensioni.1

Gattex è un farmaco da prescrizione che un operatore sanitario deve prescrivere per voi. Poiché Gattex è considerato un farmaco speciale, la compagnia assicurativa potrebbe dover fornire un’approvazione speciale prima che possa essere prescritto. Molto probabilmente lo riceverai come spedizione da una farmacia specializzata.

Fatti sulla droga

Nome Generico: Teduglutide

Marca(i): Gattex

Disponibilità di farmaci: prescrizione

Classificazione terapeutica: agente gastrointestinale

Disponibile genericamente: No

Sostanza controllata: N / A

Via di somministrazione: Sottocutanea

Principio attivo: Teduglutide

Forma di dosaggio: Polvere per soluzione

Per che cosa si usa Gattex?

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Gattex per il trattamento di adulti e bambini di età pari o superiore a 1 anno con SBS che dipendono dal supporto parenterale.

SBS si verifica quando troppo del vostro intestino tenue viene rimosso o non può assorbire i nutrienti come fa di solito. L’intestino è in genere lungo circa 20 piedi e assorbe i nutrienti dal cibo che passa attraverso il sistema digestivo.

A volte, porzioni dell’intestino tenue devono essere rimosse a causa di condizioni come il morbo di Crohn, ernie interne, danni da cancro o durante la chirurgia di bypass gastrico. La malnutrizione può verificarsi se l’intestino tenue viene rimosso e diventa troppo corto per assorbire i nutrienti dal cibo. Potrebbe essere necessario un supporto parenterale, che comporta la ricezione di sostanze nutritive tramite un’infusione endovenosa di TPN.

Come prendere Gattex

Anche se può essere intimidatorio o spaventoso pensare di dover iniettare il farmaco da soli, le iniezioni necessarie per Gattex sono semplici e utilizzare un piccolo ago. Ogni kit Gattex viene fornito con 30 fiale del farmaco e 30 siringhe preriempite di acqua sterile che si aggiungeranno alle fiale del farmaco per ricostituire il farmaco. La ricostituzione del farmaco è il processo che lo trasforma da una polvere in liquido prima di iniettarlo. Il kit include anche tamponi alcolici per pulire la pelle e siringhe che utilizzerai per estrarre il farmaco e iniettarlo.

Gattex viene assunto una volta al giorno e dovrebbe idealmente essere assunto alla stessa ora ogni giorno.

Prima di iniettare Gattex:

  • Lavati le mani prima di iniziare a preparare l’iniezione.
  • Attaccare l’ago alla siringa sterile per l’acqua, quindi iniettare il contenuto della siringa nel flaconcino del farmaco Gattex.
  • Rimuovere la siringa.
  • Arrotolare delicatamente (non agitare) la fiala tra i palmi delle mani per aiutare il processo di miscelazione, quindi lasciarla riposare per circa due minuti.
  • Attendere fino a quando tutta la polvere è sciolta prima di iniettare il farmaco.

Dopo aver miscelato l’acqua e il farmaco, il flaconcino deve essere somministrato entro tre ore.2 Prendere un tampone imbevuto di alcol e pulire l’area della pelle in cui si prevede di iniettare Gattex. Prendi una delle siringhe dosatrici di plastica e preleva la dose che devi darti dal flaconcino di farmaco ricostituito.

Il farmaco viene somministrato per via sottocutanea, il che significa che inietterai il medicinale direttamente sotto la pelle invece che in un muscolo o in una vena. Gli aghi sono minuscoli, lunghi solo circa un quarto di pollice. Ruota tra le cosce, l’area dello stomaco o la parte superiore delle braccia per le iniezioni sottocutanee, poiché queste aree hanno comunemente più grasso. Non iniettare nella pelle tagliata, tenera, contusa o sfregiata e non iniettare attraverso i vestiti.

Può essere utile visitare il sito Web Gattex e visualizzare la panoramica video didattica del processo di amministrazione. Chiedete al vostro medico se avete domande o dubbi sull’uso dell’iniezione.

Immagazzinamento

Conservare il kit Gattex a temperatura ambiente (fino a 77 gradi Fahrenheit). Non lasciare il kit fuori in un’auto calda o seduto alla luce diretta del sole.

Iniettare Gattex entro tre ore dalla miscelazione con l’acqua sterile. Non conservare alcun Gattex che hai già mescolato; gettare via il resto del flaconcino.

Un contenitore di taglienti ti verrà probabilmente fornito dalla tua farmacia specializzata insieme al farmaco. In caso contrario, chiama la farmacia specializzata o chiedi al tuo farmacista locale di ottenere un contenitore per taglienti in modo da non avere aghi sciolti o medicine nella spazzatura domestica.

Quanto tempo impiega Gattex a funzionare?

Molto probabilmente ci vorranno almeno sei mesi di terapia con Gattex per notare i suoi benefici.

Una misura di quanto bene Gattex sta funzionando è quanto meno tempo una persona ha bisogno di supporto parenterale (o nutrizione endovenosa). Quando Gattex stava attraversando studi clinici, circa il 54% delle persone che assumevano Gattex per sei mesi erano in grado di saltare il supporto parenterale per almeno un giorno alla settimana.

Dopo aver ricevuto 30 mesi di trattamento, circa il 60% delle persone è stato in grado di prendersi tre giorni di riposo a settimana dal supporto parenterale.

Quali sono gli effetti collaterali di Gattex?

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Un operatore sanitario può consigliarti sugli effetti collaterali. Se si verificano altri effetti, contattare il farmacista o un operatore sanitario. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a fda.gov/medwatch o 1-800-FDA-1088.

Effetti collaterali comuni

Questi sono gli effetti collaterali più comuni di Gattex. Se si verificano questi effetti collaterali e si pensa che siano gravi o non andare via, è necessario informare il proprio medico.

  • Nausea
  • Vomito
  • Dolore addominale
  • Infezione del tratto respiratorio superiore, compresi i sintomi simili al raffreddore come naso che cola o chiuso
  • Distensione addominale, o una sensazione di gonfiore derivante da gas o liquido che si accumula nell’addome
  • Flatulenza o gas
  • Disturbi dell’appetito, tra cui sentirsi meno affamati del solito
  • Tosse

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi si sentono pericolosi per la vita o se pensi di avere un’emergenza medica.

  • Ostruzione intestinale. Questo blocco nell’intestino impedisce il passaggio di cibo o liquidi. Se si sviluppa un’ostruzione intestinale, potrebbe essere necessario interrompere l’assunzione di Gattex durante il trattamento. È possibile riavviare Gattex dopo la risoluzione dell’ostruzione.
  • Malattia della cistifellea. Entro sei mesi prima di iniziare Gattex, il medico dovrebbe eseguire alcuni test di laboratorio per valutare la funzione della cistifellea e ogni sei mesi mentre sei su di esso. Due test chiamati bilirubina e fosfatasi alcalina (ALP) aiuteranno a garantire che non ci siano problemi, come colelitiasi o colestasi. 
  • Pancreatite. Allo stesso modo, dovresti anche controllare i livelli di lipasi e amilasi entro sei mesi prima di iniziare Gattex e ogni sei mesi mentre lo fai. Questi test aiuteranno il tuo medico a monitorare la funzione del pancreas e prevenire la pancreatite.

Segnala effetti collaterali

Gattex può causare altri effetti indesiderati. Chiamare il proprio medico se si hanno problemi insoliti durante l’assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro fornitore può inviare un rapporto al MedWatch Adverse Event Reporting Program della FDA o per telefono (800-332-1088).

Dosaggio: Quanto Gattex dovrei prendere?

La dose di questo medicinale sarà diversa per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull’etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non la modifichi a meno che il medico non le dica di farlo.

La quantità di medicina che si prende dipende dalla forza del farmaco. Inoltre, il numero di dosi che si prendono ogni giorno, il tempo consentito tra le dosi, e il periodo di tempo in cui si prende il farmaco dipendono dal problema medico per il quale si sta utilizzando il farmaco.

Per la forma di dosaggio per iniezione (soluzione):

Per la sindrome dell’intestino corto:

  • Adulti e bambini di età pari o superiore a 1 anno: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è di solito 0,05 milligrammi (mg) per chilogrammo (kg) di peso corporeo iniettato sotto la pelle una volta al giorno.
  • Bambini di età inferiore a 1 anno: l’uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Modifiche

In alcuni casi, potrebbe essere necessario prendere precauzioni durante l’assunzione o la somministrazione di questo farmaco.

Gravidanza

I dati disponibili provenienti da casi clinici di donne in gravidanza che assumono Gattex non hanno identificato rischi di difetti alla nascita, aborto spontaneo o esiti avversi. Qualsiasi rischio portato da Gattex può superare il rischio di malnutrizione che le donne incinte con SBS affrontano, poiché la malnutrizione rappresenta un aumentato rischio di effetti negativi per la madre e il bambino.2

Allattamento

Se Gattex è presente nel latte materno umano non è ben noto. Considerare la necessità della madre di Gattex e soppesare il suo uso contro qualsiasi potenziale rischio per il bambino.2

Età

Gattex è stato stabilito come sicuro ed efficace per i bambini di età pari o superiore a 1 anno per il trattamento della sindrome dell’intestino corto.2 Inoltre, non sono state osservate differenze negli effetti collaterali tra gli adulti più giovani e più anziani (di età superiore ai 65 anni). Tuttavia, lo studio non ha incluso abbastanza persone anziane per sapere se possono essere colpite in modo diverso.

Problemi renali

La dose di Gattex deve essere dimezzata nei bambini e negli adulti con una velocità di filtrazione glomerulare (GFR) inferiore a 60 millilitri/minuto/1,73 m2.2 GFR è una misura di quanto bene i reni stanno lavorando.

Dose

È meglio darsi la dose di Gattex alla stessa ora ogni giorno. Se dimentica una dose, la prenda lo stesso giorno non appena se ne ricorda. Se ti rendi conto di aver dimenticato la dose il giorno precedente, saltala e continua normalmente. Non prenda due dosi di Gattex nello stesso giorno.2

Overdose: Che cosa succede se prendo troppo Gattex?

Se prendi Gattex solo come indicato, non dovresti preoccuparti di usare troppo o overdose. Tieni un programma scritto o imposta promemoria sul tuo telefono per quando le dosi sono dovute e dove le inietti. Se si overdose di Gattex, potrebbe essere necessario un attento monitoraggio da parte di un operatore sanitario.

Che cosa accade se overdose di Gattex?

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver assunto un’overdose di Gattex, chiama un operatore sanitario o il Centro antiveleni (800-222-1222).

Se qualcuno collassa o non respira dopo l’assunzione di Gattex, chiamare immediatamente il 911.

Precauzioni

Contenuto del farmaco fornito e recensito da IBM Micromedex®

È molto importante che il medico controlli regolarmente i progressi del bambino durante l’utilizzo di questo medicinale per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Esami del sangue e delle vie urinarie, colonscopia e cistifellea, vie biliari e pancreas possono essere necessari per controllare i progressi e per eventuali problemi causati da questo medicinale.

Se ha dolore addominale o allo stomaco, grave stitichezza, nausea o vomito, o una grave eruzione cutanea dopo l’uso di questo medicinale, chiamare immediatamente il medico.

Questo medicinale può aumentare il rischio di tumori e crescita tumorale. Questo è più probabile se si dispone di un cancro attivo nell’intestino, fegato, o pancreas. Parlate con il vostro medico se avete dubbi.

Se stai rapidamente ingrassando, avendo dolore o disagio toracico, estrema stanchezza o debolezza, respirazione irregolare, battito cardiaco irregolare o eccessivo gonfiore delle mani, del polso, delle caviglie o dei piedi, consultare immediatamente il medico. Questi possono essere sintomi di problemi cardiaci o il tuo corpo che mantiene troppa acqua.

Non prenda altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include farmaci da prescrizione o senza prescrizione medica (over-the-counter [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Quali sono i motivi per cui non dovrei prendere Gattex?

Gattex potrebbe non essere la scelta migliore se si dispone di uno dei seguenti. Assicurati di discuterne con il tuo medico prima di iniziare Gattex:

  • Una storia di cancro. Gattex ha il potenziale per causare cambiamenti iperplastici (o iperplasia), il che significa che il numero di cellule aumenta oltre il normale. L’iperplasia in sé non significa cancro, ma può essere un precursore del cancro. Per questo motivo, gli individui con una storia di cancro possono aver bisogno di un monitoraggio supplementare prima e durante l’assunzione di Gattex.
  • Polipi colorettali. Una colonscopia deve essere eseguita prima di iniziare Gattex per verificare la presenza di polipi o escrescenze nell’intestino che hanno il potenziale per essere cancerose. Questi dovranno essere rimossi e indagati prima di iniziare Gattex. Si raccomanda una colonscopia ripetuta di follow-up dopo un anno di assunzione di Gattex per verificare eventuali modifiche. Interrompere Gattex se viene diagnosticato il cancro del colon-retto.
  • Problemi con il pancreas o la cistifellea. I test di laboratorio, tra cui bilirubina, fosfatasi alcalina, lipasi e amilasi, devono essere eseguiti prima e durante il trattamento con Gattex.
  • Sangue nelle feci nei bambini. I bambini dovrebbero ricevere un esame del sangue occulto fecale prima di iniziare Gattex. Se il sangue è presente nelle feci, probabilmente avranno bisogno di una colonscopia per identificare la causa prima di iniziare Gattex.

Quali altri farmaci interagiscono con Gattex?

Simile a come Gattex provoca un maggiore assorbimento di vitamine e sostanze nutritive dal cibo che mangi, c’è anche un potenziale per un maggiore assorbimento di altri farmaci che prendi per via orale, che passano anche attraverso l’intestino.

Fare attenzione con farmaci che richiedono un dosaggio accurato e causano effetti collaterali, come dolore o ansia farmaci come narcotici o benzodiazepine. Potrebbe essere necessaria una dose più bassa di questi farmaci per compensare l’aumento dell’assorbimento causato da Gattex.

Quali farmaci sono simili?

Gattex è l’unico farmaco della sua classe, ma altri farmaci sono usati per trattare SBS che funzionano in modi diversi.

  • Zorbtive (somatropina) è un altro medicinale iniettabile usato per trattare la SBS in individui che si affidano alla nutrizione parenterale. È simile a un ormone della crescita normalmente prodotto dalla ghiandola pituitaria che può migliorare la capacità dell’intestino di assorbire i nutrienti.
  • Farmaci come i bloccanti del recettore dell’istamina-2 o gli inibitori della pompa protonica che sono più spesso usati per trattare il bruciore di stomaco possono anche trattare SBS. Questi farmaci aiutano SBS perché abbassano l’eccesso di acido che può ulteriormente impedire all’intestino di assorbire i nutrienti.4 Gli esempi includono Pepcid (famotidina), Prilosec (omeprazolo) e Prevacid (lansoprazolo).
  • Endari (L-glutammina polvere orale) 5 milligrammi di polvere per soluzione è anche usato per trattare SBS.

Questo è un elenco di farmaci che possono anche essere usati per trattare la sindrome dell’intestino corto. Parlate con il vostro farmacista o operatore sanitario prima di iniziare a prendere uno qualsiasi di questi farmaci o se avete domande.

DOMANDE FREQUENTI

Per che cosa si usa Gattex?

Gattex è un medicinale iniettabile che tratta la sindrome dell’intestino corto in individui di età pari o superiore a 1 anno che si affidano alla nutrizione parenterale. La sindrome dell’intestino corto è una condizione in cui è stata rimossa troppa parte dell’intestino e non abbastanza nutrienti sono in grado di essere assorbiti dal cibo.

Come agisce Gattex?

Gattex è molto simile a un ormone prodotto naturalmente dal tuo corpo che rallenta il modo in cui fast food e liquidi si muovono attraverso l’intestino, dandogli più tempo per assorbire i nutrienti di cui hai bisogno.2

Quali interazioni farmacologiche si verificano con Gattex?

La maggior parte dei farmaci assunti per via orale sono ancora OK da prendere con Gattex. Tuttavia, potrebbe essere necessaria una dose più bassa di questi farmaci perché Gattex può aumentare la quantità di farmaco che l’intestino assorbe. Lascia che il tuo medico sappia quali altri medicinali prendi nel caso in cui sia necessario apportare modifiche.2

Come posso rimanere in salute durante l’assunzione di Gattex?

Le condizioni gastrointestinali possono essere molto frustranti, specialmente quando richiedono un supporto parenterale. Questo può interrompere le attività della vita quotidiana, richiedere molto tempo per le infusioni, richiedere frequenti aggiustamenti e ridurre la qualità generale della vita.

Qualsiasi numero di problemi può causare la necessità di rimuovere porzioni dell’intestino tenue. La malattia di Crohn, i danni del cancro, le lesioni intestinali da perdita di flusso sanguigno e altri problemi intestinali possono portare alla sindrome dell’intestino corto. Fortunatamente, farmaci come Gattex possono aiutare a ridurre il numero di giorni in cui gli individui devono ricevere nutrizione parenterale.

Mentre all’inizio può sembrare spaventoso essere prescritto farmaco che si inietta da soli, molte persone si auto-iniettano farmaci sotto la pelle, o per via sottocutanea, usando kit che rendono il processo semplice. Essere pazienti, contattare la famiglia, gli amici e il tuo team sanitario per il supporto e attenersi al tuo programma di dosaggio ti darà le migliori possibilità di fare meno affidamento sul supporto parenterale.

Disclaimer medico

Le informazioni sui farmaci di Verywell Health sono intese solo a scopo educativo e non intese come sostituti di consigli medici, diagnosi o trattamento da parte di un operatore sanitario. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi nuovo farmaco (s). IBM Watson Micromedex fornisce parte del contenuto del farmaco, come indicato nella pagina.

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