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Dificide (Fidaxomicina) – Orale usi, effetti collaterali e dosaggi

Cos’è Dificid?

Dificid (fidaxomicina è un farmaco antimicrobico macrolide usato per trattare la diarrea associata a Clostridioides (precedentemente Clostridium) difficile (C. diff).

C. diff è un tipo di batteri che possono esistere nel tratto gastrointestinale (GI) (serie di organi dalla bocca all’ano). L’infezione da C. diff può verificarsi quando c’è uno squilibrio di batteri nell’intestino, consentendo a C. diff di crescere e produrre tossine. Di solito è causato dall’assunzione di antibiotici e dall’esposizione a C. diff in un ambiente sanitario o nella comunità.

Dificid uccide i batteri nel tratto gastrointestinale e impedisce la loro crescita. Inibisce l’RNA polimerasi batterica (un enzima che copia le informazioni dal DNA in una sequenza di RNA attraverso la trascrizione) per produrre un effetto antibatterico.

È disponibile come compressa orale da prescrizione e polvere per sospensione orale (liquido).

Fatti sulla droga

Nome generico: Fidaxomicina

Marca(i): Dificid

Vie di amministrazione: Orale

Disponibilità di farmaci: Prescrizione

Classificazione terapeutica: Antibiotico

Disponibile genericamente: No

Sostanza controllata: N/D

Principio attivo: Fidaxomicina

Forma(e) di dosaggio: Compressa, polvere per sospensione

A cosa serve Dificid?

La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato Dificid per il trattamento della diarrea associata a Clostridioides difficile (CDAD) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi. Uno dei principali sintomi dell’infezione da C. diff è costituito da feci molli e acquose (diarrea) per diversi giorni.

Per ridurre il rischio di sviluppare batteri resistenti ai farmaci, il medico prescriverà Dificid solo per le infezioni che sono dimostrate o fortemente sospettate di essere causate da C. difficile. Un test delle feci positivo di solito indica C. diff.

Dificid non tratterà raffreddori, influenza o altre infezioni virali.

Come prendere Dificid

Prendere Dificid con o senza cibo. Utilizzare compresse per bambini di età superiore a 27,5 libbre (12,5 chilogrammi) che possono deglutire compresse intere. Le persone che non possono deglutire compresse o pesano meno di 27,5 libbre dovrebbero usare la sospensione.

Per la sospensione orale, il farmacista mescolerà il liquido subito prima di erogarla in una bottiglia. Togliere il flacone dal frigorifero 15 minuti prima della somministrazione. Assicurarsi di agitare vigorosamente prima di ogni utilizzo e misurare la dose utilizzando la siringa dosatrice orale fornita dal farmacista.

Dificid è di solito prescritto per prendere due volte al giorno (circa ogni 12 ore).

Immagazzinamento

Conservare le compresse di Dificid a temperatura ambiente e proteggerle dalla luce. Una volta miscelato in un liquido, conservare in frigorifero la sospensione a 36 gradi a 46 gradi Fahrenheit per 12 giorni. Dopo 12 giorni, scartare il farmaco.

 

Quali sono gli effetti collaterali di Dificid?

Questo non è un elenco completo di effetti collaterali e altri possono verificarsi. Un medico può consigliarti sugli effetti collaterali. Se si verificano altri effetti, contattare il farmacista o un medico. È possibile segnalare effetti collaterali alla FDA a www.fda.gov/medwatch o 800-FDA-1088.

Effetti collaterali comuni

Gli effetti indesiderati comuni osservati negli adulti includono:

  • Gastralgia
  • Nausea
  • Vomito
  • Anemia (mancanza di globuli rossi sani per portare ossigeno ai tessuti del corpo)
  • Neutropenia (mancanza di alcuni globuli bianchi che combattono le infezioni)

Gli effetti collaterali nei bambini possono includere:

  • Febbre
  • Vomito
  • Diarrea
  • Costipazione
  • Avventato
  • Alti livelli di aminotransferasi nel sangue, che possono indicare danni al fegato

Gravi effetti collaterali

Chiama subito il tuo medico se hai gravi effetti collaterali. Chiama il 911 se i tuoi sintomi si sentono pericolosi per la vita o se pensi di avere un’emergenza medica. Gravi effetti collaterali e i loro sintomi possono includere quanto segue:

  • Ostruzione intestinale
  • Sanguinamento gastrointestinale
  • Eruzione cutanea, prurito, grave eruzione cutanea

Segnala effetti collaterali

Dificid può causare altri effetti collaterali. Chiamare il proprio medico se si hanno problemi insoliti durante l’assunzione di questo farmaco.

Se si verifica un grave effetto collaterale, voi o il vostro fornitore può inviare un rapporto al MedWatch Adverse Event Reporting Program della FDA o per telefono (800-332-1088).

 

Dosaggio: Quanto Dificid Dovrei Prendere?

Contenuto del farmaco fornito e recensito da IBM Micromedex®

La dose di questo medicinale sarà diversa per i diversi pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull’etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non la modifichi a meno che il medico non le dica di farlo.

La quantità di medicina che si prende dipende dalla forza del farmaco. Inoltre, il numero di dosi che si prendono ogni giorno, il tempo consentito tra le dosi, e il periodo di tempo in cui si prende il farmaco dipendono dal problema medico per il quale si sta utilizzando il farmaco.

Per le forme di dosaggio orale (sospensione orale o compresse):

Per la diarrea associata a Clostridium difficile (CDAD):

  • Adulti: 200 milligrammi (mg) due volte al giorno per 10 giorni.
  • Bambini di età pari o superiore a 6 mesi e di peso di almeno 12,5 chilogrammi (kg) e possono deglutire compresse: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. La dose è di solito 200 mg due volte al giorno per 10 giorni.
  • Bambini di età pari o superiore a 6 mesi e di peso di almeno 12,5 kg e non possono deglutire compresse: la dose si basa sul peso corporeo e deve essere determinata dal medico. Si raccomanda una sospensione orale. La dose è di solito da 2 a 5 millilitri (ml) due volte al giorno per 10 giorni.
  • Bambini di età inferiore ai 6 mesi: l’uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Modifiche

Dificid non è stato studiato in gravidanza nelle persone. Tu e il tuo medico valuterete la decisione di usare Dificid durante la gravidanza con i potenziali rischi e benefici sconosciuti per la persona incinta. Studi su ratti e conigli non hanno dimostrato alcun danno fetale.

Non è noto se Dificid passa attraverso il latte materno. È scarsamente assorbito per via orale, quindi si prevede che quantità minime raggiungano il flusso sanguigno di un bambino che allatta.

La sicurezza e l’efficacia di Dificid non sono state stabilite nei neonati di età inferiore ai 6 mesi. Non vi è alcuna differenza nella sicurezza o nell’efficacia di Dificid negli anziani (di età pari o superiore a 65 anni) rispetto agli adulti più giovani.

Dose

Prenda una dose dimenticata non appena se ne ricorda. Se è quasi ora per la dose successiva, saltare la dose dimenticata e prendere la dose successiva regolarmente programmata. Non raddoppiare per compensare la dose dimenticata.

 

Overdose: Che cosa succede se prendo troppo dificid?

Non sono stati riportati casi di sovradosaggio acuto con Dificid nelle persone. Una tossicità significativa a seguito di un sovradosaggio acuto di antibiotici macrolidi è rara. Se prende troppo Dificid, il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.

Che cosa accade se overdose di Dificid?

Se pensi che tu o qualcun altro possa aver assunto un’overdose di Dificid, chiama un operatore sanitario o il Centro antiveleni (800-222-1222).

Se qualcuno collassa, ha un attacco, ha difficoltà a respirare o non riesce a svegliarsi dopo aver preso troppo Dificid, chiama immediatamente il 911.

 

Precauzioni

Contenuto del farmaco fornito e recensito da IBM Micromedex®

È molto importante che il medico controlli i suoi progressi dopo aver terminato l’assunzione di questo medicinale. Ciò consentirà al medico di vedere se il medicinale funziona correttamente e di decidere se deve continuare a prenderlo.

Se i sintomi non migliorano entro pochi giorni dall’inizio di questo medicinale o se peggiorano, consultare il medico.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, incluso angioedema. L’angioedema può essere pericoloso per la vita e richiede cure mediche immediate. Chiamate subito il vostro medico se avete un’eruzione cutanea, prurito, problemi di respirazione, difficoltà di deglutizione, o qualsiasi gonfiore delle mani, viso, o bocca mentre si utilizza questo medicinale.

Non prendere alcun farmaco per trattare la diarrea senza prima consultare il medico. I farmaci per la diarrea possono peggiorare la diarrea o farla durare più a lungo. Se avete domande su questo o se la diarrea lieve continua o peggiora, consultare il medico.

Quali sono i motivi per cui non dovrei prendere Dificid?

Non prenda Dificid se è allergico alla fidaxomicina o ad altri componenti di Dificid, o se è allergico ai macrolidi.

Le reazioni allergiche possono includere i seguenti sintomi:

  • Gonfiore del viso, delle braccia o delle gambe (angioedema)
  • Mancanza di respiro (dispnea)
  • Prurito (prurito)
  • Avventato

 

Quali altri farmaci interagiscono con Dificid?

Non sono state identificate interazioni farmaco-farmaco clinicamente significative.

 

Quali farmaci sono simili?

Come Dificid, anche la vancomicina tratta la CDAD uccidendo e prevenendo la crescita dei batteri. Dificid non è meno efficace della vancomicina nel trattamento delle infezioni da C. diff, ma è migliore nel ridurre i tassi di sintomi acuti ricorrenti. Entrambi i farmaci hanno anche tassi simili di effetti collaterali.

Un vantaggio di Dificid è il suo programma di dosaggio due volte al giorno rispetto alla vancomicina, che deve essere assunto quattro volte al giorno.

Altri farmaci nella stessa classe di macrolidi sono l’azitromicina e l’eritromicina. Tuttavia, questi antibiotici non sono approvati per l’uso nel trattamento di C. diff.

 

DOMANDE FREQUENTI

Per che cosa si usa Dificid?

Dificid è usato per trattare la diarrea associata a C. difficil(CDAD) negli adulti e nei bambini di età pari o superiore a 6 mesi.

Come agisce Dificid?

Dificid deriva dalla fermentazione del batterio Dactylosporangium aurantiacum. Dactylosporangium aurantiacum inibisce la sintesi dell’RNA legandosi alle RNA polimerasi e ha attività antibatterica contro C. diff. Il dificide viene minimamente assorbito nel flusso sanguigno. Funziona per uccidere i batteri nel tratto gastrointestinale.

Quali effetti collaterali posso aspettarmi durante l’assunzione di Dificid?

Gli effetti indesiderati più comuni di Dificid sono nausea, vomito, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, bassa funzione dei globuli rossi (anemia) e bassi livelli di un tipo di globuli bianchi chiamato neutrofili (neutropenia).

In che modo Dificid si confronta con la vancomicina per il trattamento della CDAD?

Dificid e vancomicina hanno un’efficacia simile nel ridurre i sintomi acuti della CDAD con tassi simili di effetti sfavorevoli. Dificid può essere migliore della vancomicina nel ridurre la recidiva di CDAD. Dificid viene assunto due volte al giorno, mentre la vancomicina viene assunta quattro volte al giorno. Inoltre, Dificid può essere più costoso rispetto alla vancomicina.

 

Come posso rimanere in salute durante l’assunzione di Dificid?

Monitorare attentamente i sintomi del CDAD durante l’assunzione di Dificid. Se non hai notato un miglioramento dei sintomi (come una riduzione del numero di episodi di diarrea acquosa al giorno) dopo aver terminato il corso di 10 giorni, contatta il tuo medico per discutere se è necessario un cambiamento nel trattamento.

Lavarsi frequentemente le mani con acqua e sapone per prevenire la diffusione di C. difficile. Il disinfettante per le mani non uccide le spore di C. difficile.

Dopo che i sintomi del CDAD migliorano, prestare attenzione a qualsiasi ricorrenza di sintomi che potrebbero richiedere un ulteriore trattamento. Contattare il proprio fornitore se si sospetta una recidiva di CDAD.

Disclaimer medico

Le informazioni sui farmaci di Verywell Health sono intese solo a scopo educativo e non sono intese come sostituti per la consulenza medica, la diagnosi o il trattamento da parte di un operatore sanitario. Consultare il proprio medico prima di assumere qualsiasi nuovo farmaco (s). IBM Watson Micromedex fornisce parte del contenuto del farmaco, come indicato nella pagina.

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