Stelara (ustekinumab) è un farmaco di marca su prescrizione. È approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per il trattamento di quanto segue in determinate situazioni:
- psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
- artrite psoriasica negli adulti
- morbo di Crohn da moderato a grave negli adulti
- colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti
Stelara è tipicamente usato come trattamento a lungo termine. Sebbene Stelara non cura le condizioni che tratta, può aiutarti a raggiungere la remissione a seconda della condizione che hai. Remissione significa che hai pochissimi o nessun sintomo.
Ecco alcuni fatti veloci su Stelara:
- Principio attivo: ustekinumab
- Classe di farmaco: anticorpo monoclonale
- Forma del farmaco: soluzione liquida somministrata per iniezione sottocutanea o infusione endovenosa
Come altri farmaci, Stelara può causare effetti collaterali. Continua a leggere per conoscere i potenziali effetti collaterali comuni, lievi e gravi. Per una panoramica generale di Stelara, inclusi i dettagli sui suoi usi, vedere questo articolo .
Effetti collaterali più comuni di Stelara
Stelara può causare alcuni effetti collaterali, alcuni dei quali sono più comuni di altri. Questi effetti collaterali possono essere temporanei, della durata di alcuni giorni o settimane. Ma se gli effetti collaterali durano più a lungo, ti danno fastidio o diventano gravi, assicurati di parlare con il tuo medico o il farmacista.
Questi sono solo alcuni degli effetti collaterali più comuni riportati dalle persone che hanno assunto Stelara negli studi clinici :
- affaticamento (vedere “Specifiche degli effetti collaterali” di seguito)
- mal di testa
- arrossamento al sito di iniezione
- nausea
- infezioni delle vie respiratorie superiori , come il comune raffreddore, bronchite o infezioni ai seni
Lievi effetti collaterali di Stelara
Con l’uso di Stelara possono verificarsi lievi effetti collaterali. Questo elenco non include tutti i possibili effetti collaterali lievi riportati con il farmaco. Per ulteriori informazioni, puoi fare riferimento alla guida ai farmaci Stelara .
Lievi effetti collaterali di Stelara possono includere:
- affaticamento (vedere “Specifiche degli effetti collaterali” di seguito)
- febbre
- mal di testa
- prurito alla pelle
- nausea o vomito
- diarrea
- arrossamento al sito di iniezione
- lievi infezioni delle vie respiratorie superiori , come il comune raffreddore, bronchite o infezione sinusale
- lieve infezione del tratto urinario (UTI)
- candidosi
Questi effetti collaterali possono essere temporanei, della durata di alcuni giorni o settimane. Ma se gli effetti collaterali durano più a lungo, ti danno fastidio o diventano gravi, assicurati di parlare con il tuo medico o il farmacista.
Nota: dopo che la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato un farmaco, tiene traccia e rivede gli effetti collaterali del farmaco. Se sviluppi un effetto collaterale durante l’assunzione di Stelara e desideri parlarne alla FDA, visita MedWatch .
Gravi effetti collaterali di Stelara
Raramente, Stelara può causare gravi effetti collaterali. Gravi effetti collaterali non erano comuni negli studi clinici . L’elenco seguente potrebbe non includere tutti i possibili effetti collaterali gravi segnalati del farmaco. Per ulteriori informazioni, puoi fare riferimento alla guida ai farmaci Stelara .
Se sviluppa gravi effetti collaterali durante l’assunzione di Stelara, chiami immediatamente il medico. Se gli effetti collaterali sembrano pericolosi per la vita o se pensi di avere un’emergenza medica, chiama immediatamente il 911 o il numero di emergenza locale.
Gli effetti collaterali gravi ei loro sintomi possono includere:
- sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile
- cancro
- infezioni gravi
- reazione allergica
Vedere “Specifiche degli effetti collaterali” di seguito per i dettagli su questi effetti collaterali.
Domande frequenti sugli effetti collaterali di Stelara
Stelara può causare diversi effetti collaterali. Ecco alcune domande frequenti sugli effetti collaterali del farmaco e le loro risposte.
L’ansia è un effetto collaterale di Stelara?
No. Negli studi clinici , l’ ansia non è stata segnalata come effetto collaterale nelle persone che assumevano Stelara.
In uno studio su adulti con psoriasi a placche , una piccola percentuale di persone che assumevano Stelara ha riportato la depressione come effetto collaterale. Alcune persone che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo) hanno anche segnalato la depressione come effetto collaterale.
Alcuni sintomi di depressione e ansia possono sovrapporsi. Questi sintomi includono affaticamento (mancanza di energia), difficoltà di concentrazione o di pensiero e sensazione di irrequietezza o nervosismo. E la stanchezza può essere un effetto collaterale di Stelara.
È importante notare che la depressione non è considerata un effetto collaterale di Stelara. Questo perché ha colpito così poche persone ed era quasi altrettanto probabile che si verificasse se le persone assumevano Stelara o un placebo.
Se si verificano cambiamenti nell’umore o nel pensiero durante l’assunzione di Stelara, ne parli con il medico. Possono aiutare a determinare se potresti avere effetti collaterali da Stelara. Possono anche lavorare con te per determinare il miglior trattamento per la tua condizione.
Ci sono effetti collaterali derivanti dall’interruzione del trattamento con Stelara?
No, interrompere l’uso di Stelara non dovrebbe causare effetti collaterali.
Tuttavia, se interrompe il trattamento con Stelara, la condizione che stai assumendo per trattare potrebbe ripresentarsi o peggiorare. Tieni presente che questo peggioramento dei sintomi non è la stessa cosa degli effetti collaterali derivanti dall’interruzione del trattamento con Stelara.
Non dovresti interrompere l’assunzione di Stelara senza prima parlare con il tuo medico. Se ti consigliano di smettere di usare Stelara, probabilmente ti monitoreranno per eventuali sintomi della tua condizione che peggiorano.
Stelara può causare aumento di peso?
No. L’aumento di peso non è stato segnalato come effetto collaterale dalle persone che assumevano Stelara negli studi clinici . Tuttavia, le persone con malattia di Crohn , che Stelara è approvato per il trattamento, spesso sperimentano una perdita di peso.
Parli con il medico se sta involontariamente aumentando di peso durante l’assunzione di Stelara. Possono aiutare a identificare le possibili cause. Inoltre, possono consigliare se è necessario intraprendere azioni per aiutarti a mantenere un peso sano.
La caduta dei capelli è uno degli effetti collaterali di Stelara?
Negli studi clinici , le persone che assumevano Stelara non hanno segnalato la perdita di capelli come effetto collaterale.
Tuttavia, Stelara è approvato per il trattamento della psoriasi a placche . E la caduta dei capelli può essere un sintomo della psoriasi a placche.
Se stai riscontrando perdita di capelli durante il trattamento con Stelara, parla con il tuo medico. Possono verificare altre possibili cause di caduta dei capelli e possono essere in grado di consigliare modi per ridurre la caduta dei capelli.
Specifiche degli effetti collaterali
Ulteriori informazioni su alcuni degli effetti collaterali che Stelara può causare.
Sindrome leucoencefalopatica posteriore reversibile
La sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS) è un effetto indesiderato molto raro ma grave riportato negli studi clinici su Stelara. È anche nota come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile.
RPLS provoca gonfiore nel cervello e si traduce principalmente in effetti collaterali neurologici (che colpiscono il cervello o il midollo spinale). I sintomi si sviluppano molto rapidamente nell’arco di poche ore. Possono includere:
- cambiamenti nella coscienza, come sentirsi improvvisamente confusi o agitati
- mal di testa
- convulsioni , che in rari casi possono portare a perdita di coscienza o coma
- improvvisi aumenti della pressione sanguigna
- problemi visivi, come visione offuscata
La RPLS nelle persone che assumono Stelara è rara. È importante notare, tuttavia, che RPLS può essere fatale se non viene trattato rapidamente. Con il trattamento rapido, di solito non ci sono effetti a lungo termine da RPLS. Tuttavia, gli effetti collaterali a lungo termine sono rari ma possibili, come i danni cerebrali.
Non si sa perché Stelara possa causare RPLS. Altri farmaci, come la ciclosporina , possono anche causare RPLS come effetto collaterale raro. I ricercatori stanno ancora cercando di determinare il motivo per cui alcuni farmaci possono causare questa sindrome.
Cosa puoi fare
Se hai sintomi di RPLS durante l’utilizzo di Stelara, chiama il 911 o il numero di emergenza locale. Oppure, vai al pronto soccorso più vicino il prima possibile.
Fatica
La stanchezza è un potenziale effetto collaterale di Stelara. La fatica si riferisce alla mancanza di energia. Ciò potrebbe farti sentire più stanco del solito, indipendentemente da quanto hai dormito.
La stanchezza era leggermente più comune rispetto ad altri effetti collaterali di Stelara. Si è verificato solo in una piccola percentuale di persone che assumevano il farmaco negli studi clinici . Quasi altrettante persone che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo) negli studi hanno riportato anche stanchezza.
Cosa puoi fare
La stanchezza spesso scompare dopo alcuni giorni o settimane di assunzione di Stelara. Se la tua stanchezza è lieve ma fastidiosa, parla con il tuo medico. Potrebbero essere in grado di suggerirti modi per aumentare la tua energia.
Dovresti anche parlare con il tuo medico se hai una stanchezza che non va via o causa problemi nella tua vita quotidiana. Potrebbero consigliarti di provare un farmaco diverso per trattare la tua condizione.
Dolori articolari
Non è noto con certezza se Stelara provochi dolori articolari .
Negli studi clinici , Stelara ha raramente causato dolore muscolare, ma non è stato segnalato dolore alle articolazioni. Un piccolo numero di persone che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo) presentava anche dolori muscolari.
È importante notare che questo studio ha incluso persone con artrite psoriasica , che Stelara è usato per trattare. E il dolore alle articolazioni è un sintomo comune dell’artrite psoriasica.
Cosa puoi fare
Se avverte dolori articolari durante l’assunzione di Stelara, ne parli con il medico. Potrebbero essere in grado di consigliarti modi per ridurre il dolore. Oppure possono consigliarti di provare un farmaco diverso per trattare la tua condizione.
Infezioni gravi
L’assunzione di Stelara può aumentare il rischio di alcune infezioni . Questi possono includere infezioni batteriche, fungine e virali, alcune delle quali possono essere gravi. Questo perché Stelara può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni.
Le infezioni gravi dovute all’assunzione di Stelara sono rare. Negli studi clinici , alcune infezioni gravi hanno richiesto un trattamento in ospedale.
Le infezioni gravi riportate nelle persone che assumevano Stelara negli studi clinici includevano:
- appendicite (infiammazione o infezione nella tua appendice)
- cellulite (un’infezione che colpisce la pelle)
- osteomielite (infezione nelle ossa)
- polmonite (un tipo di grave infezione polmonare)
- riattivazione (riacutizzazione) della tubercolosi (TB) in persone che sono state precedentemente infettate
- grave infezione delle vie urinarie (UTI)
Durante l’assunzione di Stelara, il medico la terrà sotto controllo per i sintomi della tubercolosi o di altre infezioni. I sintomi possono variare in base al tipo di infezione che hai, ma i sintomi generali di un’infezione possono includere:
- una sensazione di bruciore durante la minzione
- dolore addominale (pancia)
- brividi, febbre o sudorazione
- tosse
- tossendo sangue
- sentirsi molto stanco
- produrre più urina del solito
- fiato corto
- perdita di peso involontaria
Se potresti essere a rischio di tubercolosi, il medico può prescrivere farmaci per curare la tubercolosi.
Cosa puoi fare
Prima di iniziare il trattamento con Stelara, il medico ti sottoporrà a test per la tubercolosi. Dovresti informare il tuo medico di eventuali infezioni che potresti avere prima di iniziare a prendere Stelara. Probabilmente vorranno trattare eventuali infezioni prima di iniziare a usare il farmaco.
Parli con il medico se nota qualsiasi sintomo di un’infezione durante l’assunzione di Stelara. Il tuo medico potrebbe volerti visitare se hai uno dei sintomi di cui sopra. Possono raccomandare trattamenti da banco o, nei casi gravi, un trattamento in ospedale.
Cancro
Stelara agisce diminuendo l’attività del tuo sistema immunitario. Ciò può aumentare il rischio di cancro , in particolare un certo cancro della pelle noto come cancro della pelle non melanoma . Tuttavia, è importante notare che il cancro può essere un effetto collaterale molto raro di Stelara.
Secondo il produttore di Stelara, potresti essere a maggior rischio di cancro della pelle non melanoma durante l’assunzione del farmaco se:
- hanno più di 60 anni
- hanno ricevuto immunoterapia per un periodo di tempo prolungato
- sono stati trattati con un tipo di fototerapia (terapia della luce) chiamata PUVA
Potrebbero essere necessari ulteriori dati prima che si sappia con certezza quanto Stelara possa contribuire allo sviluppo di nuovi tumori diversi dal melanoma.
Altri tipi di cancro, come il cancro ai polmoni e al seno, sono stati segnalati molto raramente da persone che assumevano Stelara negli studi clinici . Questi tumori si sono verificati anche in circa lo stesso numero di persone che assumevano un placebo (un trattamento senza un farmaco attivo) in questi studi.
Negli studi su Stelara per il trattamento del morbo di Crohn e della colite ulcerosa , i tassi di nuovi tumori erano così bassi che i ricercatori non potevano giungere a conclusioni sul o se il farmaco contribuisse o meno allo sviluppo del cancro.
I sintomi del cancro possono includere:
- perdita di peso inspiegabile
- affaticamento (mancanza di energia)
- tosse
- cambiamenti della pelle
Cosa puoi fare
Prima di prendere Stelara, assicurati di informare il tuo medico di qualsiasi storia di cancro che potresti avere. Durante l’assunzione di Stelara, il medico monitorerà la sua pelle per rilevare nuove escrescenze. Se nota la comparsa di nuove escrescenze della pelle (come nuovi nei) durante l’assunzione di Stelara, informi il medico.
Reazione allergica
Come con la maggior parte dei farmaci, Stelara può causare una reazione allergica in alcune persone. Negli studi clinici , un numero molto limitato di persone ha avuto una reazione allergica durante l’assunzione di Stelara.
I sintomi possono essere lievi o gravi e possono includere:
- eruzione cutanea
- prurito
- vampate (calore, gonfiore, arrossamento o scolorimento della pelle)
- gonfiore sotto la pelle, in genere nelle labbra, nelle palpebre, nei piedi o nelle mani
- gonfiore della bocca, della lingua o della gola, che può rendere difficile la respirazione
Cosa puoi fare
Per i sintomi lievi di una reazione allergica, chiama subito il medico. Possono consigliare modi per alleviare i sintomi e determinare se è necessario continuare a prendere Stelara. Ma se i tuoi sintomi sono gravi e pensi di avere un’emergenza medica, chiama immediatamente il 911 o il numero di emergenza locale.
Precauzioni per Stelara
Assicurati di parlare con il tuo medico della tua storia di salute prima di prendere Stelara. Questo farmaco potrebbe non essere il trattamento giusto per te se hai determinate condizioni mediche o altri fattori che influiscono sulla tua salute. Le condizioni e i fattori da considerare includono:
Infezioni. Stelara può ridurre la capacità del sistema immunitario di combattere le infezioni . Ciò può aumentare il rischio di infezioni gravi. Se hai avuto alcune infezioni in passato, l’assunzione di Stelara può causare la riacutizzazione dell’infezione.
È importante informare il medico di eventuali infezioni passate che hai avuto, in particolare la tubercolosi . Dovresti anche informarli se al momento hai un’infezione. Se ha un’infezione attiva, il medico probabilmente tratterà l’infezione prima di iniziare a prendere Stelara.
Recente vaccinazione contro il bacillo Calmette-Guérin. Se nell’ultimo anno hai ricevuto il vaccino contro il bacillo Calmette-Guérin (BCG), il tuo medico potrebbe consigliarti un trattamento diverso da Stelara. Il vaccino BCG viene comunemente somministrato in alcuni paesi per vaccinare contro la tubercolosi, ma non è ampiamente utilizzato negli Stati Uniti.
Il vaccino BCG è un esempio di vaccino vivo e non dovresti ricevere vaccini vivi durante l’assunzione di Stelara. I vaccini vivi contengono una piccola quantità di un germe o virus vivo. Altri esempi di vaccini vivi includono il vaccino contro la varicella e il morbillo, la parotite e la rosolia (MMR). Stelara diminuisce l’attività del tuo sistema immunitario. E i vaccini vivi potrebbero far ammalare le persone con un sistema immunitario indebolito.
Oltre a evitare vaccini vivi durante il trattamento con Stelara, assicurati di essere aggiornato sulle tue vaccinazioni prima di iniziare Stelara.
Cancro . Se hai avuto il cancro in passato, l’uso di Stelara può aumentare il rischio di sviluppare il cancro. Il farmaco agisce diminuendo l’attività del tuo sistema immunitario. Ciò potrebbe impedire al tuo sistema immunitario di uccidere le cellule tumorali o impedire la diffusione delle cellule tumorali.
Prima di prendere Stelara, parla con il tuo medico di qualsiasi storia di cancro che potresti avere. Possono aiutare a determinare se Stelara è sicuro per te da prendere.
Reazione allergica. Non dovresti prendere Stelara se hai mai avuto una reazione allergica a Stelara o ai suoi ingredienti. Parla con il tuo medico di quali altri trattamenti sono scelte migliori per te.
Allergia al lattice. I coperchi degli aghi delle siringhe Stelara preriempite contengono lattice. Se hai un’allergia al lattice , non dovresti maneggiare i coperchi degli aghi sulle siringhe preriempite Stelara. Parla con il tuo medico per trovare la migliore opzione di trattamento per la tua condizione se hai un’allergia al lattice.
Uso di alcol con Stelara
Non sono note interazioni tra Stelara e alcol.
Parlate con il vostro medico di quanto alcool è sicuro bere durante l’assunzione di Stelara.
Gravidanza e allattamento durante l’assunzione di Stelara
Non è noto se Stelara sia sicuro da assumere durante la gravidanza o l’allattamento. Studi su animali gravidi non hanno mostrato danni al feto quando Stelara è stato somministrato a femmine gravide. Gli studi sugli animali hanno anche dimostrato che, quando Stelara è stato somministrato a femmine in allattamento, il farmaco è passato nel latte materno.
Tuttavia, è importante ricordare che gli studi sugli animali non sempre prevedono cosa accadrà nelle persone. Non ci sono abbastanza informazioni per sapere con certezza in che modo il farmaco può influenzare la gravidanza o l’allattamento umano.
Se hai ulteriori domande sull’uso di Stelara durante la gravidanza o l’allattamento, parla con il tuo medico.
Se hai preso Stelara durante una gravidanza passata o se lo stai attualmente assumendo durante la gravidanza, sei incoraggiato a iscriverti a un registro delle gravidanze. L’obiettivo di questo registro è aiutare i medici e le persone che assumono il farmaco a saperne di più sulla sicurezza del farmaco. Considera l’idea di chiamare il registro al numero 866-626-6847. Oppure puoi visitare il sito web del programma .
Quando parlare con il tuo dottore
Stelara è approvato per il trattamento dei seguenti in determinate condizioni:
- psoriasi a placche da moderata a grave negli adulti e nei bambini dai 6 anni in su
- artrite psoriasica negli adulti
- morbo di Crohn da moderato a grave negli adulti
- colite ulcerosa da moderata a grave negli adulti
Indipendentemente dalla condizione che viene utilizzata per trattare, gli effetti collaterali di Stelara non sono comuni. La maggior parte degli effetti collaterali che si verificano sono generalmente lievi e tendono ad andare via da soli.
Raramente, Stelara può causare alcuni gravi effetti collaterali. Contatta il tuo medico se riscontri:
- sintomi di un’infezione
- segni o sintomi di cancro , come nuove escrescenze della pelle
- segni o sintomi di una lieve reazione allergica
Ottieni subito assistenza medica di emergenza se si verificano:
- sintomi di una grave reazione allergica, come:
- problema respiratorio
- oppressione toracica
- gonfiore del viso, delle palpebre, della lingua o della gola
- sintomi della sindrome da leucoencefalopatia posteriore reversibile (RPLS), come:
- improvvisa confusione
- convulsioni
- problemi di vista
Se desideri saperne di più su Stelara, parla con il tuo medico o farmacista. Possono aiutarti a rispondere a qualsiasi domanda sugli effetti collaterali derivanti dall’assunzione del farmaco.
Nota: per ulteriori informazioni sulle condizioni che Stelara viene utilizzato per trattare, fare riferimento a quanto segue su Medical News Today :
- Psoriasi a placche: consulta il nostro elenco di articoli di dermatologia .
- Artrite psoriasica: consulta il nostro elenco di articoli sull’artrite psoriasica .
- Morbo di Crohn: consulta il nostro elenco di articoli di Crohn / IBD .
- Colite ulcerosa: consulta il nostro elenco di articoli sulla colite ulcerosa .
Dichiarazione di non responsabilità: Medical News Today ha compiuto ogni sforzo per assicurarsi che tutte le informazioni siano effettivamente corrette, complete e aggiornate. Tuttavia, questo articolo non deve essere utilizzato come sostituto della conoscenza e dell’esperienza di un professionista sanitario autorizzato. Dovresti sempre consultare il tuo medico o un altro operatore sanitario prima di assumere qualsiasi farmaco. Le informazioni sui farmaci qui contenute sono soggette a modifiche e non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. L’assenza di avvertenze o altre informazioni per un dato farmaco non indica che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicuro, efficace o appropriato per tutti i pazienti o per tutti gli usi specifici.
